Química Farmacêutica: Inovação e Avanços

Pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos​

O estudo e desenvolvimento de novos fármacos representa um domínio de crucial importância na área da saúde, tanto que é considerado uma das oito áreas-chave a serem enfocadas por entidades reguladoras.

A relevância desse campo reside na sua capacidade de inovação, possibilitando a criação de medicamentos inéditos que ampliam o leque de tratamentos e curas para diversas enfermidades.

Com a ascensão da pesquisa genômica e proteômica, temos visto um aumento significativo do conhecimento científico nesta área. Este progresso é decisivo para a otimização do processo de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) de novas moléculas, tornando-o mais eficiente a cada dia.

Adicionalmente, o avanço nesse campo possibilita a criação de medicamentos personalizados, desenhados especificamente para grupos de pacientes que possuam determinados marcadores genéticos associados a várias doenças.

Os ensaios pré-clínicos, incluindo avaliações de toxicidade e determinações farmacocinéticas, são passos indispensáveis na avaliação de todos os potenciais fármacos. Por meio destes estudos, são estabelecidos os processos de absorção, distribuição, biotransformação e excreção do futuro fármaco.

Eles são essenciais para avaliar a viabilidade do medicamento e os possíveis efeitos colaterais associados ao seu uso.

A pesquisa clínica desempenha uma função primordial, contribuindo para o avanço do conhecimento geral na área da saúde. Quando adequadamente estruturada e implementada, é o meio eticamente mais apropriado para adquirir conhecimentos, testar e atualizar conceitos ou desafiar teorias e tratamentos existentes.

Os benefícios que advêm da pesquisa clínica são extensivos a todas as pessoas, tornando este campo de estudo um pilar fundamental para a promoção e preservação da saúde humana.

Síntese de ingredientes ativos​

A síntese de ingredientes ativos é um processo crucial na produção farmacêutica, conduzido principalmente através de três métodos: síntese química, biotecnológica e extração.

A síntese química é uma técnica amplamente empregada na produção de grandes volumes de produtos. Esse método é responsável pela criação de diversos medicamentos conhecidos, como a aspirina, o diazepam e o ibuprofeno.

O método biotecnológico, por outro lado, produz produtos de alto valor agregado, incluindo antibióticos, vacinas e derivados de sangue. Esta abordagem envolve o uso de tecnologias de vanguarda para a manipulação de sistemas biológicos e organismos vivos para a produção de produtos úteis.

A extração é uma técnica que implica na obtenção de substâncias ativas a partir de materiais vegetais, animais ou minerais. Exemplos notáveis incluem a extração de alcalóides do ópio, dioxina, heparina, insulina (originária do pâncreas de porco) e tiroxina (da glândula tireóide animal).

Antigamente, nos anos 1930, a extração era a principal fonte de drogas, contudo, foi gradualmente substituída pelas rotas sintéticas de produção.

No entanto, os métodos de extração estão ressurgindo atualmente, sobretudo na área biotecnológica, onde organismos geneticamente modificados ou desenvolvidos especificamente são cultivados para produzir um produto desejado, que é posteriormente recolhido ou extraído usando técnicas de extração e separação.

No caso da síntese química, uma série de reações químicas sintéticas são utilizadas na produção de substâncias ativas. Elas podem variar de simples reações líquido-líquido a reações líquidas complexas, incluindo catálise e reações com reagentes fortes ou halogênios.

Reações gás-líquido são muito comuns, envolvendo, por exemplo, reações com hidrogênio, cloreto de hidrogênio e fosgênio, um gás tóxico e corrosivo usado industrialmente em algumas reações de cloração.

É importante ressaltar que a maior parte das reações na indústria farmacêutica ocorre em bateladas, e não em regime contínuo, com exceções para poucas substâncias ou quando a segurança pode ser incrementada através dos benefícios advindos deste tipo de processo, como a minimização de estoques.

O processo químico, que compreende um conjunto de operações e processos utilizados para a formação de um produto químico, pode variar em função do intermediário ou produto final desejado.

Etapas de obtenção de um produto químico [fonte]

Entretanto, em geral, a parte central de qualquer unidade de produção primária é o reator químico, um componente comum em indústrias químicas de diversos segmentos.

Formulação e desenvolvimento de medicamentos​

A padronização da medicação levou à criação de formulações farmacêuticas, que consistem na composição qualitativa e quantitativa do medicamento. Essa formulação específica os componentes, como a droga vegetal e os excipientes, e a quantidade de cada um.

A forma farmacêutica, por outro lado, é a apresentação final dos princípios ativos farmacêuticos após uma ou mais operações farmacêuticas, podendo incluir a adição de excipientes adequados.

Essa forma é projetada para facilitar o uso do medicamento e alcançar o efeito terapêutico desejado, sendo adequada a uma determinada via de administração. Ela pode ser apresentada em formas líquidas (como xaropes), semissólidas (como pomadas), sólidas (como comprimidos) ou gasosas (como aerossóis).

Por exemplo, uma fórmula para uma pomada de Aloe vera pode incluir 10 g de extrato glicólico de babosa, 0,2 g de solução de conservantes e quantidades suficientes de pomada simples para totalizar 100 g. Neste caso, a forma farmacêutica é uma pomada.

O desenvolvimento de uma nova forma farmacêutica requer um estudo preliminar de pré-formulação para coletar informações sobre as características físicas, químicas e mecânicas dos componentes da formulação.

A formulação engloba os princípios ativos e/ou marcadores e é geralmente caracterizada pelo seu estado físico de apresentação, incluindo componentes farmacologicamente ativos e adjuvantes farmacêuticos.

As formulações são projetadas para facilitar a administração do medicamento por meio da via de administração mais adequada. Ao selecionar uma forma farmacêutica para um fitoterápico, devemos levar em consideração vários fatores:

A eficácia e a segurança do componente ativo e a garantia de sua qualidade.

A facilitação da aplicação do medicamento, através da via de administração mais adequada.

A permissão para a administração da dose efetiva do componente ativo, com precisão suficiente para garantir sua utilização segura e sua adequação a casos específicos.

A solução de problemas de estabilidade, por meio da adição de adjuvantes primários conservadores, como conservantes, antioxidantes, tamponantes, entre outros.

A adequação das propriedades da forma farmacêutica às necessidades fisiológicas da via de administração.

A orientação para a liberação dos componentes ativos, seja em relação ao local mais apropriado de absorção ou ao perfil de liberação.

O aumento do nível de aceitação do paciente ao tratamento, através de adequadores organolépticos que conferem características sensoriais (gustativas, olfativas e visuais) aceitáveis ao produto.

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